DelmiaWorks moduli - Quality Management

Quality Management - kontrola kvaliteta

Quality Management i Quality Process Management moduli u DelmiaWorks okruženju predstavljaju kompletan QMS sloj iznad ERP/MES sistema, koji povezuje sve elemente kvaliteta – od prijema materijala i internih nesukladnosti, preko APQP i PPAP dokumentacije, do audita, CAR/CAPA akcija i kontrole promena, u jednoj bazi podataka. SPC je deo iste kvalitetne platforme, ali ovde je fokus na procesima i upravljanju kvalitetom, dok ćemo statističku kontrolu procesa i merenja opisati odvojeno.

Quality Management – operativni QMS na nivou fabrike

Quality Management modul u DelmiaWorks‑u obuhvata sve klasične QMS funkcije koje su potrebne jednoj proizvodnoj kompaniji: inspekcije pri prijemu i u internom magacinu, praćenje škarta i rekalmacija, RMA za kupce i dobavljače, potpuni audit trail i ocenjivanje dobavljača. Kroz isti sistem se vode i sertifikati o usaglašenosti (Certificates of Conformance), lot i serial traceability, kao i kontrola kretanja materijala – određeni statusi kvaliteta mogu da budu uslov da uopšte dođe do kretanja robe, otpreme ili upotrebe u proizvodnji.

Modul je u potpunosti integrisan sa ERP podacima – inventar, BOM, radni nalozi, RMAs, dobavljači i kupci se ne dupliraju, već se isti master podaci koriste i u kvalitetu i u ostatku sistema. To smanjuje ručni unos i greške, olakšava audite (ISO, IATF, FDA, AS, CGMP) i omogućava da svaka odluka u kvalitetu povuče direktnu posledicu na proizvodnju, planiranje ili isporuku.

Kroz Quality Management se takođe vode Cost of Quality podaci – troškovi škarta, re‑rada, povrata, garancijskih slučajeva i zastoja – čime se kvalitet povezuje sa finansijama i Job & Process Costing modulom. Na taj način kompanija može da vidi ne samo „da li je proizvod dobar“, već i koliko koštaju problemi i gde se najviše isplati ulagati u prevenciju.

Quality Management – operativni QMS na nivou fabrike

Quality Management modul u DelmiaWorks‑u obuhvata sve klasične QMS funkcije koje su potrebne jednoj proizvodnoj kompaniji: inspekcije pri prijemu i u internom magacinu, praćenje škarta i rekalmacija, RMA za kupce i dobavljače, potpuni audit trail i ocenjivanje dobavljača. Kroz isti sistem se vode i sertifikati o usaglašenosti (Certificates of Conformance), lot i serial traceability, kao i kontrola kretanja materijala – određeni statusi kvaliteta mogu da budu uslov da uopšte dođe do kretanja robe, otpreme ili upotrebe u proizvodnji.

Modul je u potpunosti integrisan sa ERP podacima – inventar, BOM, radni nalozi, RMAs, dobavljači i kupci se ne dupliraju, već se isti master podaci koriste i u kvalitetu i u ostatku sistema. To smanjuje ručni unos i greške, olakšava audite (ISO, IATF, FDA, AS, CGMP) i omogućava da svaka odluka u kvalitetu povuče direktnu posledicu na proizvodnju, planiranje ili isporuku.

Kroz Quality Management se takođe vode Cost of Quality podaci – troškovi škarta, re‑rada, povrata, garancijskih slučajeva i zastoja – čime se kvalitet povezuje sa finansijama i Job & Process Costing modulom. Na taj način kompanija može da vidi ne samo „da li je proizvod dobar“, već i koliko koštaju problemi i gde se najviše isplati ulagati u prevenciju.

Quality Process Management – upravljanje procesima kvaliteta i usaglašenosti

Quality Process Management je sloj u kome se modeluju i prate sami procesi kvaliteta: APQP projekti, PPAP/PQ paketi, CAR/CAPA, MRB, Quality Audit, ECO (Engineering Change Order) i povezani dokumenti. Cilj je da se svi koraci koje danas imate u Word/Excel formama, PPAP fajlovima i ISO procedurama prevedu u strukturirane DelmiaWorks objekte sa workflow‑om, rokovima, odgovornim osobama i dokumentima u prilogu.

APQP modul omogućava planiranje i praćenje svih faza naprednog planiranja kvaliteta proizvoda – od „Planning & Definition“ faze, preko dizajna proizvoda i procesa, do validacije i povratne informacije – sa direktnim linkovima na FMEA, Control Plan, artikle, kupce i dokumente. PPAP/PQ modul služi za formalno odobravanje proizvodnog dela (Production Part Approval Process) i osigurava da su zahtevi kupca i crteža pravilno razumljeni i dokazani u realnim proizvodnim uslovima.

CAR/CAPA modul (Corrective Action Request / Corrective and Preventive Action) uvodi disciplinu u rešavanje problema – svaki problem postaje CAR sa definisanim uzrokom, korektivnim i preventivnim merama, rokovima i odgovornima, uz audit trail i povezanost sa reklamacijama, MRB zapisima ili audit nalazima. MRB (Material Review Board) modul centralizuje sve nesukladnosti (non‑conformances) – sirovine, WIP, gotovi proizvodi – i vodi odluke tipa use as is, rework, scrap, return to vendor, zajedno sa dokumentima i potpisima.

Quality Audit modul omogućava planiranje, izvršenje i praćenje internih i eksternih audita (procesni auditi, auditi dobavljača, produkt auditi), sa checklistama, nalazima, akcijama i Gantt prikazom workflow‑a. Sve to je povezano sa Document Control modulom, koji vodi verzije procedura, radnih uputstava, formulara i zapisa, uz elektronske potpise i revizije u skladu sa zahtevima kao što su ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR Part 11 i slični standardi.

Veze sa proizvodnjom, BOM‑om i logistikom

Quality Management i Quality Process Management nisu izolovani „QMS sa strane“, već duboko povezani sa proizvodnim tokovima, BOM‑ovima, radnim centrima i logistikom. U Inspection Setup modulu, koji je deo kvalitetne platforme, definišu se parametri kontrole za artikle, procese, radne centre, alate i PLM/DHR zapise – sa granicama tolerancije, klasifikacijom (minor, major, critical) i povezanim FMEA i Control Plan dokumentima. Ti parametri su zatim dostupni Quick Inspection, In‑Process Inspection Log i drugim ekranima, kao i SPC i RealTime Process Monitoring modulima, ali detalje SPC‑a ostavljamo za posebnu temu.SPC.

Rezultati inspekcija mogu da utiču na status lota i master etiketa – npr. blokada kretanja nesukladnih serija dok MRB ne donese odluku – što povezuje kvalitet sa WMS/Serialized Inventory i proizvodnim transakcijama (Floor Disposition, RT Scan to Inventory, Pick/Ship). RMA procesi za kupce i dobavljače koriste iste Quality entitete (CAR, MRB, PPAP) za analizu uzroka i definisanje trajnog rešenja, a svi ti podaci su povezani sa komercijalnim dokumentima (Sales Orders, Packing Slips, Purchase Orders).Serialized-Inventory.

Kroz integraciju sa RealTime i ShopData, moguće je vezati određene kontrole i zapise kvaliteta za konkretne radne naloge, radne centre i smene – na primer, Quick Inspection na mašini, automatsko otvaranje CAR‑a iz ShopData Rejects ekrana ili veza između ozbiljnog zastoja i kasnijeg audit nalaza. Na taj način kvalitativni podaci ne žive odvojeno od operativnih, već se direktno vide u kontekstu proizvodnje, načina rada i performansi opreme.ShopData.

Veza sa SPC modulom

Iako je ovde fokus na Quality Management i Quality Process Management, važno je pomenuti da je SPC modul prirodno produženje ovih funkcionalnosti i da se oslanja na iste definicije i procese. Inspection Setup definiše parametre, granice i inspekcione grupe, koje SPC kasnije koristi za statističku analizu, capability indekse (Cp, Cpk, Ppk), trend analize i automatizovane alarme. Quick Inspection ekran, RealTime Process Monitoring i In‑Process Inspection Log služe kao most između procesa kvaliteta (FMEA, Control Plan, APQP) i SPC analitike, ali detaljne SPC grafikone, formule i metodologiju obrađujemo u posebnom članku.